Existem dois tipos principais de riscos em laboratórios de PCR: riscos de biossegurança e riscos de contaminação por ácido nucleico.O primeiro prejudica as pessoas e o meio ambiente, e o segundo afeta os resultados dos testes de PCR.Este artigo é sobre os pontos de monitoramento de risco do laboratório de PCR e os níveis de risco correspondentes trazidos a você.

01 Divisão do laboratório de PCR

1. Laboratório de testes de biologia molecular

De acordo com os requisitos do Artigo 1.1 dos Padrões Básicos para Laboratórios de Testes de Amplificação Genética Clínica, os laboratórios de PCR geralmente consistem em quatro áreas: área de armazenamento e preparação de reagentes, área de preparação de espécimes, área de amplificação e área de análise de produto de amplificação.Se o método de PCR fluorescente em tempo real for usado, a área de amplificação e a área de análise podem ser combinadas em uma área;se o analisador de PCR totalmente automatizado for usado, a área de preparação da amostra, a área de amplificação e a área de análise podem ser combinadas em uma área.

O “Workbook for New Coronavirus Nucleic Acid Testing in Medical Institutions (Trial Version 2)” estipula que, em princípio, os laboratórios que realizam novos testes de ácido nucleico do coronavírus devem configurar as seguintes áreas: área de armazenamento e preparação de reagentes, área de preparação de amostras, área de amplificação e análise de produtos.Essas três áreas devem ser completamente independentes umas das outras no espaço físico e não pode haver comunicação direta com o ar.

2. Sala de preparação de amostras

Embora as amostras possam ser preparadas de forma simples na área de preparação de amostras, uma sala especial de preparação de amostras ainda é necessária ao lidar com amostras complexas e um grande número de amostras.A sala de preparação de amostras apresenta alto risco de segurança biológica e contaminação por ácido nucleico.

3. Sala de tratamento de resíduos

O tratamento inadequado de resíduos também trará enormes riscos de biossegurança e contaminação de ácidos nucleicos para o laboratório.Portanto, a sala de tratamento de resíduos precisa ser monitorada regularmente.

02 Pontos de monitoramento de risco em laboratórios de PCR

Laboratórios separados são divididos em sala de preparação de amostras, área de armazenamento e preparação de reagentes, área de preparação de amostras, área de amplificação e análise de produtos e sala de tratamento de resíduos.

De acordo com o tipo de local de amostragem, ele é dividido em superfície, instrumento, amostra, monitoramento ambiental e pipeta.

O nível de risco varia de baixo a alto, de uma estrela★ a três estrelas★★★.

1. Sala de preparação de amostras:

É utilizado para registro, preparação e inativação de amostras, sendo o risco de segurança biológica o mais elevado.Como as amostras não são extraídas e amplificadas, com exceção das pipetas que frequentemente entram em contato com as amostras, o risco de contaminação de ácido nucléico em outras partes é baixo.

1-4 Amostragem em pontos de monitoramento

5-8 Amostragem no ponto de monitoramento

9-12 amostragem de ponto de monitoramento

1. Área de armazenamento e preparação de reagentes:

É usado para a preparação de reagentes de armazenamento, distribuição de reagentes e preparação da mistura de reação de amplificação, bem como armazenamento e preparação de consumíveis, como tubos de centrífuga e pontas de pipetas.Não há contato direto com as amostras e nenhum ácido nucleico positivo nesta área, portanto, o risco de biossegurança e o risco de contaminação por ácidos nucleicos são baixos.

13-16 Amostragem em pontos de monitoramento

17-22 Amostragem no monitoramento
3. Preparação da amostra em pontos

É usado para abrir o barril de transferência, inativar a amostra (quando aplicável), extrair o ácido nucleico e adicioná-lo ao tubo de reação de amplificação, etc.

29 Amostragem em pontos de monitoramento

4. Área de amplificação e análise de produto:

Usado para amplificação de ácido nucleico.Esta zona não envolve processamento de amostras e o risco de segurança biológica é baixo.A amplificação do ácido nucleico ocorre principalmente nesta zona, e o risco de contaminação do ácido nucleico é maior.

38 Amostragem em pontos de monitoramento
5. Sala de tratamento de resíduos:

Usado para processamento de alta pressão de amostras.Os riscos de segurança biológica envolvidos no processamento de amostras nesta área são relativamente altos.Recomenda-se que os produtos de amplificação de ácido nucleico sejam tratados como lixo médico.A pressão alta não é recomendada e o risco de contaminação por ácidos nucléicos é baixo.

43-44 Amostragem em pontos de monitoramento

03 Implemento

Desta vez listamos 44 pontos de monitoramento.Estima-se que muitas pessoas tenham que se perguntar, precisam fazer tantos pontos?Sim, faça tudo!Sugiro que você primeiro realize uma avaliação de risco de seu próprio laboratório, que pode ser feita de acordo com o risco de alto a baixo, você também pode monitorar o mesmo tipo de amostras juntas ou pode desenvolver um plano de amostragem para monitoramento regular.Em suma, cada laboratório pode fazer seu próprio plano de implementação com base em sua própria situação.O maior risco para os laboratórios de testes é ignorar os riscos.