Uma epidemia mudou o mundo.Em todo o mundo, governos de todos os países estão enfrentando enormes desafios na prevenção e controle de epidemias.Durante a pandemia de COVID-19, a China está nas quatro etapas do quadro de prevenção e resposta (prevenção, detecção, controle e A chave para o sucesso é mostrada no tratamento).E através da mídia e assistência médica para espalhar a experiência da China para o mundo.No entanto, devido a muitas razões, como religião, democracia, hábitos regionais e mutações do vírus, a epidemia global não foi bem controlada e o número de casos confirmados e mortes aumentou significativamente.
Depois de entrar em março de 2021, a epidemia global que originalmente foi gradualmente estabilizada, por causa da bomba-relógio na Índia, explodiu novamente!A propósito, a nova coroa global foi trazida para a terceira onda de pandemia.Segundo informações divulgadas pela Organização Mundial da Saúde, desde o início de abril, o número de novos casos na Índia aumentou quase linearmente, ultrapassando oficialmente os 400 mil no dia 26, horário local.E com um total de casos confirmados de 1,838 milhão, tornou-se a segunda área mais afetada do mundo depois dos Estados Unidos.

Mas não são todos os casos, porque a taxa de testagem positiva também aumentou acentuadamente, chegando a 20,3% em 26 de abril. Isso significa que a infecção aumentou.Partindo da premissa de que o número de pessoas testadas não aumentou, um número muito grande de infectados não tem chance de ser diagnosticado.Os dados atualmente expostos são apenas a ponta do iceberg.

A pandemia do novo vírus da coroa sempre foi a espada de Dâmocles pairando sobre a cabeça das pessoas, e o que pode efetivamente deter a pandemia é a detecção.O novo teste da coroa originalmente usava a plataforma de tecnologia molecular para detectar o ácido nucleico do vírus, mas agora está mudando lentamente para usar a plataforma de ouro coloidal para detectar a proteína do antígeno do vírus.O que importa é a real demanda do mercado.
A história das mudanças nos testes globais de novas coroas
Era da detecção de ácido nucleico
A pandemia do COVID-19 existe há mais de um ano, e o relatório de pesquisa da OMS afirmou que continuará a interromper os serviços básicos de saúde em 90% dos países.Não importa o quão avançados e desenvolvidos sejam os países, o sistema público de saúde e as instituições científicas especializadas que foram construídas antes contribuíram apenas para o sucesso inicial.Países competentes, como Estados Unidos, Alemanha e Itália, investiram enormes gastos financeiros em hospitais de cabine quadrada. O laboratório molecular foi construído para melhorar as capacidades de detecção, adotou estratégias eficazes de contenção entre os idosos e utilizou efetivamente recursos hospitalares suficientes.No entanto, com o aumento do número de pacientes e a disseminação total do novo coronavírus, a capacidade do hospital foi sobrecarregada.
Os países desenvolvidos estão muito ocupados para cuidar de si mesmos, enquanto os países em desenvolvimento são ainda mais limitados por razões financeiras nacionais e incapazes de realizar testes universais oportunos.A OMS fornece suporte técnico, treinamento virtual, equipamentos e suprimentos para melhorar as capacidades de teste em todo o mundo.Por exemplo, quando o COVID-19 apareceu pela primeira vez, a Somália não tinha recursos para testes moleculares, mas no final de 2020, a Somália tinha 6 laboratórios que podem realizar esses testes.
No entanto, isso ainda não pode atender ao objetivo do exame completo de todos.Neste momento, as desvantagens da detecção de ácidos nucleicos aparecem:

*O custo é enorme - o alto custo de construção de laboratório, treinamento de pessoal, equipamento de laboratório, reagentes de teste e consumíveis.Esses custos já sobrecarregaram os sistemas médicos de muitos países desenvolvidos, e os países de baixa e média renda não podem arcar com eles.

*A operação é complicada e demorada.Embora o laboratório molecular POCT já tenha surgido, o tempo médio para o laboratório molecular RT-pcr convencional produzir resultados é de cerca de 2,5 horas, e o laudo basicamente tem que ser obtido no dia seguinte.

*O laboratório's localização geográfica é restrita e não pode cobrir todas as áreas.
*Aumentar o risco de infecção - por um lado, a equipe médica que realiza o teste aumentará o risco de infecção e a contaminação do laboratório também transformará outras amostras em falsos positivos e causará pânico;por outro lado, as pessoas têm que ir ao hospital para fazer exames de contabilidade.Praticamente aumentou o contato com pacientes com positivo ou em período de incubação, e o risco de infecção em pessoas saudáveis ​​também está aumentando.

A curta era dos testes de anticorpos
De fato, nos estágios iniciais da epidemia, todos tentavam reduzir o custo dos testes de COVID-19, além de simplificar ao máximo os métodos de teste para reduzir a carga de trabalho da equipe médica.Portanto, o teste de anticorpos é o método de detecção mais rápido que pode ser implementado na plataforma de ouro coloidal.gravidez.Mas como o teste de anticorpos é uma resposta imunológica sorológica após o corpo humano ser infectado pelo novo coronavírus, primeiro aparece o anticorpo imunoglobulina IgM, que é produzido em cerca de 5 a 7 dias;então, surge o anticorpo IgG, que é produzido em cerca de 10 a 15 dias.Em circunstâncias normais, os anticorpos IgM são produzidos precocemente.Uma vez infectados, eles são produzidos rapidamente, mantidos por um curto período de tempo e desaparecem rapidamente.Um exame de sangue positivo pode ser usado como um indicador de infecção precoce.Os anticorpos IgG são produzidos tardiamente, duram muito tempo e desaparecem lentamente.Um teste positivo no sangue pode ser usado como um indicador de infecção e infecções anteriores.

Embora a detecção de anticorpos resolva algumas das desvantagens da detecção de ácido nucleico, leva um certo período de incubação para que o antígeno entre no corpo antes que IgM e IgG sejam produzidos.Durante esse período, IgM e IgG não podem ser detectados no soro e há um período de janela.A detecção de anticorpos deve ser usada para testes complementares ou testes combinados de ácido nucleico para pacientes suspeitos com resultados negativos nos testes de ácido nucleico.

À medida que a pureza das matérias-primas antigênicas atinge o padrão e a capacidade de produção está instalada, a detecção de antígenos começou a ser amplamente utilizada porque é o mesmo que a detecção de ácido nucleico para detectar novos patógenos de coronavírus e não há período de janela.

Era de detecção de antígenos (uso profissional)

Após vários surtos e mutações do novo coronavírus, ele pode se tornar um vírus que convive com os humanos por muito tempo como a gripe.Portanto, os novos produtos de teste de antígeno da coroa tornaram-se os “novos favoritos” do mercado devido à sua fácil operação, resultados rápidos e baixo preço.Para testes de desempenho do produto, apenas a certificação CE é necessária no início.Mais tarde, os países europeus adotaram gradualmente o novo teste de antígeno da coroa como método de triagem preliminar e o desempenho do produto foi fortalecido.Os departamentos médicos e de saúde da Alemanha, Reino Unido, Bélgica, Suíça e outros países introduziram os primeiros laboratórios tripartidos que verificam o desempenho do produto de vários fabricantes em todo o mundo e concedem aprovações especiais

▼Captura de tela da peça de aprovação especial da Bfarm alemã
▼PEI alemão
▼Capturas de tela da seção de aprovação especial do teste rápido de antígeno da Bélgica (uso profissional)
Claro, a detecção de novos antígenos de coroa pode realmente ser implementada em duas plataformas, uma é a imunocromatografia, que é o que costumamos chamar de ouro coloidal, que usa partículas de ouro para envolver o anticorpo do antígeno;a outra é a imunofluorescência, que utiliza látex.As microesferas encapsulam o antígeno e o anticorpo.Comparado com a tecnologia de imunocromatografia, o custo dos produtos de imunofluorescência é maior.

1. Um leitor fluorescente adicional é necessário para a interpretação.

2. Ao mesmo tempo, o custo das partículas de látex é mais caro do que as partículas de ouro

A combinação do Reader também aumenta a complexidade da operação e a taxa de operação incorreta, o que não é tão amigável para usuários comuns.

A nova detecção de antígeno de coroa de ouro coloidal acabará se tornando a escolha mais econômica do mercado!
Autor: Do Laimeng K